1、食管癌:
食管癌是我国常见的恶性肿瘤,每年有23万新诊断病例。食管癌既是局部区域性疾病,又是全身性疾病。有研究显示,临床上认为局限的食管癌,70%以上有广泛的淋巴结转移,50%以上有远处转移。食管癌的症状往往出现较晚,在确诊时多数已处于中晚期。
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食管癌的治疗在近几年虽然取得了一定进展,但是治疗效果仍然欠佳,5年生存率不足10%。目前食管癌的治疗方法有手术治疗和放化疗,手术包括姑息手术和根治手术。放射治疗是中晚期食管癌的重要治疗手段, 有80%以上的食管癌患者需要进行放疗。目前食管癌放疗主要以外放射为主,可根据肿瘤的大小、部位以及转移灶来确定照射范围。放疗常常带来肺、气管、心血管、皮肤黏膜损伤,这也是造成食管癌死亡率增加的原因之一。
肿瘤患者的生活质量逐渐成为医学界颇受重视的课题,重视并改善患者的生活质量是近年来的发展趋势。目前,中成药制剂在改善放化疗肿瘤患者生活质量方面有一定优势,康艾注射液是由人参、黄芪、苦参经现代工艺提取制成的抗癌注射液,常与放化疗配合使用,有益气扶正的作用,既能抑制癌细胞,又能减轻放化疗的毒副作用,改善患者生活质量。黄芪含有多种微量元素、总黄酮、黄芪多糖及黄芪总苷等多种有效成分,可促进干细胞增殖,对心血管、肝肾功能、免疫系统、血液系统均能起到保护作用,减轻放疗的骨髓毒性作用。苦参的有效成分苦参碱可诱发机体IL-2分泌,引起NK等免疫细胞激活增殖,有明显抑制肿瘤作用。人参的有效成分人参皂苷能促进粒-巨噬细胞集落刺激因子和白介素-6基因的表达,从而起到抗癌作用。临床研究显示康艾注射液可明显抑制放疗导致的血浆TGF-β1和ET-1水平升高,减轻放疗过程中的毒副作用。
临床研究证实,在放疗基础上联合康艾注射液治疗中晚期食管癌,可降低放疗的毒副作用,提高患者的免疫力和生活质量。
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2、肺癌:
肺癌的发病率在40岁上人群中迅速上升,在70岁达高峰。化疗是肺癌患者的主要治疗手段之一。已有多个大规模、多中心Ⅲ期临床研究表明:以铂类为基础的两药方案是非小细胞肺癌(NSCLC)的常规化疗方案;以厄洛替尼、吉非替尼为代表的分子靶向治疗的临床应用也日趋广泛。然而,多数老年NSCLC患者由于主要脏器功能减退,对常规化疗的依从性、耐受性显著下降,且分子靶向治疗也仅适用于部分患者。因此,一些毒副作用相对较轻的非铂类化疗药物,如紫杉醇、吉西他滨、长春瑞滨等,在近年来得到广泛应用。这些药物的单独使用与常规联合化疗方案相比,尽管所取得的缓解率、中位生存期 (MST) 略低,但具有毒副反应更低、生活质量 (QOL)更高的优势。有学者报告,长春瑞滨 (NVB) 单药治疗能延长老年NSCLC患者MST,提高1年生存率,但没有显示出总生存 (OS) 获益。
康艾注射液是用现代科学方法从传统中药黄芪、人参、苦参中提取的有效成分,具有抗肿瘤和调节免疫的双重作用。按照中医学理论,黄芪、人参具有升提阳气、益卫固表、补气益阴、扶正固本的功效。苦参碱对多种肿瘤细胞发挥抑制增殖、逆转多药耐药性、诱导凋亡等作用。
另一方面,以KPS评分、疼痛程度和FACT-L为评价手段,表明康艾注射液能显著提高老年NSCLC患者的QOL;此外,康艾注射液还能减轻化疗药物的毒副作用,表现为治疗组的骨髓抑制作用较轻,血小板减少、白细胞减少和红细胞减少的发生率低于对照组。我们推测这可能基于以下原因:(1) 现代医学研究表明,黄芪多糖能激活巨噬细胞、促进Th细胞转化、活化Tc细胞、提高B淋巴细胞和NK细胞的数量和活性,并激活网状内皮系统和补体系统,诱导IL-2、TNF、INF等免疫因子的产生,由此延长患者的生存时间、提高生活质量;(2) 人参皂苷可抑制细胞生长因子、血管内皮生长因子和碱性成纤维细胞生长因子,抑制癌细胞浸润,抑制癌细胞与层连蛋白黏附和入侵,拮抗肿瘤新生血管,发挥抗肿瘤生长转移作用;(3) 康艾注射液中的人参皂苷等活性成分可影响T细胞免疫活化途径和信号传导,起到重建或提高机体免疫功能的作用,包括特异性和非特异性免疫。
综上所述,康艾注射液和吉西他滨 (GEM)联合应用能改善老年NSCLC患者的QOL、降低毒副反应发生率,使治疗耐受性提高。
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3、胃癌:
卫生部胃癌诊疗规范推荐FOLFOX4方案作为两药联合的一种,但在治疗晚期胃癌的临床应用中,该方案有一定的毒副作用,主要为骨髓抑制及胃肠道反应,很多患者由于不能耐受而终止治疗。而中晚期恶性肿瘤的治疗原则为延长生存期、提高生活质量,联合化疗可明显延长晚期胃癌患者的生存期,改善生活质量。
康艾注射液是由人参、黄芪、苦参素经过先进工艺制备而成的中药注射液。人参具有补元气、补脾益肺、生津止渴、安神益智等作用黄芪具有补气生阳、固标止汗作用,苦参素具有清热解毒、消肿散瘀及止疼作用。故康艾注射液具有抗肿瘤、保护骨髓功能、促进造血、缓解疼痛及提高免疫力作用。有学者在黄芪多糖的免疫调节作用及抗肿瘤作用研究进展中表明,黄芪多糖能激活巨噬细胞、促进T辅助细胞转化, 活化细胞毒性T细胞,提高B淋巴细胞和自然杀伤细胞的数量和活性;激活单核吞噬细胞系统和补体系统,诱导白细胞介素2、肿瘤坏死因子及干扰素等免疫因子的产生,由此改善患者免疫力,发挥抗肿瘤作用。还有研究表明,氧化苦参碱能依赖性地对抗冰醋酸法及热板法所致的小鼠的扭体反应和延长小鼠添后足的潜伏期,提高痛阈,并能抑制甲醛溶液引起的化学性疼痛,有明显的镇痛作用,其镇痛作用既有脊髓的参与,又有高位中枢的作用。
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临床研究证实,康艾注射液联合化疗治疗胃癌,可以提高化疗疗效,缓解癌性疼痛,提高远期疾病控制率,改善机体免疫功能,减轻化疗所致的毒副作用,提高患者生活质量。
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